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[기사] 데일리팜 2020-05-08 2021.03.16

KMRI, 美임상CRO와 파트너십…제약, 해외진출 지원

이탁순 기자 2020-05-08 15:12:40

미국 최대 CRO WCCT Global과 MOU…검체분석 담당

[데일리팜=이탁순 기자] 한국의약연구소(대표 김호현, KMRI)가 미국 임상CRO와 파트너십을 체결하며 국내 제약사의 미국 진출을 돕게 됐다.

회사 측은 지난 1일 미국 LA에 위치한 임상전문 CRO 'WCCT Global'과 파트너십 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이에 KMRI는 미국의 임상시험 검체분석을 담당할 계획이다.

WCCT Global은 임상1상 시험과 3상 시험을 전문으로 진행하는 미국 최대의 임상CRO다.

이번 파트너십 체결에 대해 회사 측은 대내외적으로 한국의약연구소의 임상시험 중 검체분석 기술에 대해 해외, 특히 미국에서도 인정한 사례라며 자평했다. 특히 국내의 바이오벤처 및 많은 제약사들이 미국에서 임상시험을 진행할 계획인데, 앞으로는 비싼 비용을 지불하면서 미국에서 직접 진행할 필요가 없게 될 전망이라고 회사 관계자는 설명했다.

회사 관계자는 "국내 CRO인 한국의약연구소와 WCCT Global을 통해 미국 FDA에도 승인을 받을 수 있게 됐다"며 "또한 WCCT는 국내의 미국진출 임상시험을 한국의약연구소를 통해 수주할 계획"이라고 밝혔다.​ 

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